Kada ortopedski kirurzi fiksiraju mjesta prijeloma čeličnim pločama od legure titana i kada srčani stentovi podupiru krvne žile žicama od legure titana, ti "metalni partneri" postali su ključni igrači u očuvanju zdravlja. Medicinske legure titana kao što su GR23, Ti-6Al-4V ELI, itd. mogu sigurno služiti u ljudskom tijelu desetljećima, uglavnom zbog strogih "medicinskih pragova" koje moraju prevladati.
Biokompatibilnost je prva linija života i smrti. Za razliku od običnih industrijskih legura titana, materijali medicinske kvalitete moraju proći "test kompatibilnosti za ljude" standarda serije ISO 10993 - testiranje citotoksičnosti kako bi se osiguralo da neće oštetiti ljudske stanice, testiranje alergenosti za sprječavanje alergijskih reakcija i procjenu genetske toksičnosti kako bi se isključili dugoročni -karcinogeni rizici. Ti-6Al-4V ELI, stupanj "specijalne medicinske opreme", dodatno će smanjiti taloženje elemenata aluminija i vanadija kako bi se izbjegla upala tkiva uzrokovana dugotrajnom implantacijom.
Precizno podudaranje mehaničkih svojstava jednako je ključno. Sljedeći ASTM F136 pokazatelji za Ti-6Al-4V ELI su strogi: vlačna čvrstoća mora biti veća od 860MPa, istezanje ne smije biti manje od 10% i mora imati tvrdoću koja može poduprijeti kost i može se malo deformirati ljudskim pokretima. GR23 (Ti-6Al-7Nb) u skladu je sa standardom ASTM F1472 koji zamjenjuje dio vanadija niobijem kako bi se povećala otpornost na zamor i ispunili zahtjevi životnog vijeka komponenti koje nose opterećenje kao što su zglobovi kuka i koljena.
Kontrola nečistoća može se nazvati 'pricjepljivanjem'. Udio štetnih elemenata (olovo, živa, kadmij) u medicinskim legurama titana potrebno je kontrolirati ispod 0,001%, što je znatno strože od industrijskih standarda. Tijekom proizvodnje potrebno je vakuumskim taljenjem smanjiti nečistoće plina kako bi se osiguralo da legure titana ne otpuštaju štetne tvari uslijed korozije u tekućinama ljudskog tijela. Ovo je također obavezan zahtjev ISO 13485 sustava upravljanja medicinskom kvalitetom.
Svaka serija medicinske legure titana dolazi s "osobnom iskaznicom" - cjelovitim izvješćem o materijalu, podacima o testiranju biološke sigurnosti i kodom za sljedivost, koji se može pratiti od svakog koraka taljenja ingota titana do obrade gotovog proizvoda. Proizvodi koji se izvoze na europsko i američko tržište također moraju proći FDA ili CE certifikat kako bi se osigurala usklađenost s lokalnim medicinskim propisima.
Ovi standardi skriveni u metalu pretvaraju legure titana iz industrijskih materijala u "ljudski prijateljske partnere". Od ultra-fine titanske žice minimalno invazivnih instrumenata do stenta od legure titana za umjetne zglobove, upravo ovi strogi zahtjevi čine tehnologiju doista životom koji čuva snagu.
Zatražite ponudu
Email:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
